Президент держит на контроле обеспечение граждан качественными лекарствами – Клюев

Обеспечение граждан Украины качественными лекарствами по доступной цене – одно из важнейших направлений социальной политики команды Президента Украины Виктора Януковича.

Об этом заявил Секретарь Совета национальной безопасности и обороны Украины Андрей Клюев в комментарии для журналистов в преддверии рассмотрения этого вопроса на заседании СНБО 29 марта.

Андрей Клюев отметил, что огромная системная работа, которая была начата в прошлом году по поручению Президента Украины, уже дает положительные результаты.

По словам Секретаря Совбеза Украины, в первую очередь была усилена уголовная и административная ответственность за изготовление, приобретение, транспортировку, сбыт или хранение фальсифицированных лекарственных средств. Осенью прошлого года правоохранительные и контролирующие органы усилили работу по борьбе с фальсификатом – был проведен целый ряд эффективных внеплановых проверок и рейдов по всей Украине.

Андрей Клюев сообщил, что в настоящий момент продолжаются изменения всей системы контроля за качеством лекарств и их допуска на украинский рынок. Он подчеркнул, что базой для изменений являются европейские правила и стандарты. В частности, в июне парламент Украины ратифицировал Конвенцию Совета Европы о подделке медицинской продукции, которая предусматривает введение уголовной ответственности за изготовление и распространение контрафактных медицинских препаратов.

Секретарь Совбеза отметил, что в 2013 году Государственная лекарственная служба Украины начала проверять все импортные препараты на соответствие стандартам GMP – наличие соответствующего сертификата стало обязательным с середины февраля. Ввоз препаратов, которые не прошли такую проверку, уже не допускается, сообщил Андрей Клюев.

Он напомнил, что с 1 марта также введено лицензирование импорта лекарств, которое проводит Гослекслужба. Секретарь СНБО подчеркнул, что в результате значительно повышена ответственность импортера лекарственных средств – теперь субъект, ввозящий медицинские препараты на территорию Украины, как и любого другого европейского государства, должен иметь уполномоченного представителя.

Андрей Клюев отметил, что до недавнего времени в процессе импорта лекарств в Украину очень часто участвовала цепь посредников. В результате зарубежный производитель, который выписывал сертификат качества на каждую серию лекарственного средства, не знал, что делают с препаратом на пути к потребителю. По словам Секретаря СНБО, были случаи, когда посредники перед ввозом в Украину, нелегально перепаковывали препараты, формируя из нескольких, в том числе некачественных, серий - одну, «качественную», о чем якобы свидетельствовал выданный производителем легальный сертификат качества.

«Теперь официальный представитель импортера будет нести полную административную и уголовную ответственность за качество и безопасность импортированного лекарственного средства», - сказал Андрей Клюев.

Секретарь СНБО напомнил, что в планах Правительства – расширять сети специализированных лабораторий по контролю над качеством лекарств. Новые законодательные нормы также содержат требование к минимальным срокам годности препаратов, ввозимых в Украину.

Андрей Клюев подчеркнул, что часть нововведений направлена на повышение ответственности чиновников, отвечающих за эту сферу, в частности, введена уголовная ответственность за нарушение порядка доклинического изучения, клинических испытаний и государственной регистрации лекарств.

По словам Секретаря СНБО, защита фармацевтического рынка страны является одним из приоритетов в обеспечении национальной безопасности Украины. «Каждый гражданин, нуждающийся в лекарствах, должен иметь гарантию, что лекарства в любой аптеке качественные, эффективные и безопасные для здоровья», - заявил Андрей Клюев.