Появился текст законопроекта о лечении коронавируса

На сайте Верховной Рады появился текст законопроекта №3268 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины об обеспечении лечения коронавирусной болезни (Covid-19)».

В документе предлагается использовать для лечения Covid-19 незарегистрированные лекарственные средства, рекомендованные официальными органами США, стран-членов ЕС, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая и Израиля для лечения коронавирусной болезни в соответствующей стране.

Также предлагается разрешить применение зарегистрированных лекарственных средств по показаниям, не указанным в инструкции для медицинского применения, при наличии доказанной эффективности по лечению коронавируса и/или рекомендованные официальным органом США, стран - членов ЕС, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Израиля для лечения коронавирусной болезни в соответствующей стране. Порядок назначения и применения таких лекарственных средств в недельный срок должно установить Министерство здравоохранения.

Проектом закона также предусматривается:

• утверждение протоколов клинических исследований лекарственных средств, для лечения коронавирусной болезни и существенных поправок к последним в срок до пяти календарных дней;
• проведение экспертизы регистрационных материалов и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы лекарств для лечения COVID-19 при условии подачи регистрационных материалов и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы, изложенных на украинском или английском языке, в срок до 5 календарных дней;
• принятие решений о госрегистрации или об отказе в ней таких лекарственных средств в срок, не превышающий 2 рабочих дней с даты поступления в Минздрав выводов о качестве, безопасности и эффективности лекарственных средств, составленных ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» по результатам экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье).

Также в законопроекте прописывается проведение экспертизы материалов клинических испытаний лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни и существенных поправок к ним в срок до пяти календарных дней.

Документом также предлагается осуществление Минздравом неотложного и постоянного обновления протоколов оказания медицинской помощи для лечения коронавирусной болезни, лекарственных средств для лечения COVID-19 и мониторинга безопасности и эффективности лекарств для лечения коронавируса.

Данный проект закона был зарегистрирован в Раде в пятницу, однако изначально его текст отсутствовал.

Ранее сообщалось, что США утвердили лекарство от коронавируса.