Рада ухвалила закон про екстрену реєстрацію вакцин

Верховна Рада схвалила в другому читанні законопроєкт про запуск вакцинації від коронавірусу в Україні. Йдеться про документ №4613.

За проєкт проголосували 280 нардепів.

На цей час жодна вакцина від коронавірусу не пройшла повний цикл випробувань, а вакцинація у ЄС, США та інших країнах почалася у режимі екстреного використання.

Отже, цей закон надає уряду право реєструвати вакцини для використання при наступних умовах:

• є дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
• дозвіл на екстрене застосування надано компетентним органом США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або Європейського союзу (принаймні, однією з цих країн) відповідно до національного законодавства країни надання дозволу або вакцина/лікарський засіб, перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров'я;
• відома потенційна користь вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, коли вони використовуються для профілактики Covid-19, що переважає відомі та потенційні ризики таких вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів;
• не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи;
• такий лікарський засіб не було розроблено в державі, визнаній в установленому порядку державою-агресором.

Напередодні, 28 січня, Верховна Рада ухвалила за основу законопроєкт «Про лікарські засоби», який спрощує реєстрацію та використання вакцин від Covid-19 в Україні. Сьогодні парламентарі планують у другому читанні ухвалити цей законопроєкт з деякими правками.

Завдяки цьому закону Україна зможе використовувати вакцини від коронавірусу Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

Як стверджує очільник МОЗ Максим Степанов, на першому етапі вакцинальної кампанії від Covid-19 в Україні вакцинують майже 367,5 тис. осіб. А самі щеплення нібито розпочнуться в лютому.